Não existe nenhum medicamento aprovado para ajudar as equipas médicas que lutam para salvar vidas no surto de Ébola na República Democrática do Congo – mas há esperanças de que isso possa mudar dentro de meses, quando os primeiros pacientes forem inscritos num ensaio de tratamento.
É um ritmo recorde para estabelecer e iniciar este tipo de investigação, disseram os cientistas, com pacientes inscritos apenas seis semanas após o surto ter sido declarado uma emergência de saúde pública de interesse internacional pela Organização Mundial de Saúde (OMS), em 17 de maio.
No entanto, as pessoas em Bunia, capital da província de Ituri, onde o vírus se espalha, estão impacientes.
“Espero que estes testes de medicamentos continuem rapidamente”, disse Neema Haba, mãe de três filhos e vendedora de bananas. “Financeiramente, estamos a ser levados ao limite por este surto e nada está a correr bem. Estamos a lutar para cuidar dos nossos filhos.”
Até 9 de julho, havia 1.792 casos confirmados e 625 mortes causadas pela cepa Bundibugyo do vírus, para a qual não existe vacina nem tratamento aprovado. Ainda está “em fase de expansão”, segundo a OMS.
A resposta depende das técnicas básicas de identificação dos casos, isolamento para atendimento e rastreamento e monitoramento das pessoas com quem tiveram contato.
Os números mais recentes mostram que cerca de 75% dos contactos conhecidos estão a ser rastreados, mas a baixa confiança nas autoridades e uma população altamente móvel estão a dificultar os esforços. Além disso, alguns trabalhadores da linha da frente pararam de trabalhar esta semana em protesto contra a falta de remuneração.
Os corpos das vítimas do Ébola são altamente contagiosos e devem ser enterrados em segurança por equipas profissionais bem treinadas. Ovide Maliabo, motorista de uma das equipas em Rwampara, uma cidade mineira em Ituri, disse que o trabalho era perigoso face à desconfiança da comunidade e que ele e os seus colegas “não veem sentido em arriscar as nossas vidas”.
“A certa altura, escapamos por pouco de ser linchados”, disse ele. “É uma pena que não tenhamos apoio financeiro.”
Bahati John, chefe da equipe, disse que perdeu um dente após ser atacado pela população local.
“Honestamente, desde que começamos a trabalhar em 15 de maio, com todos os insultos que recebemos, não vimos um único centavo”, disse ele. “Somos o ganha-pão de nossas famílias e nossas famílias estão sofrendo”.
Funcionários da RDC disseram que os pagamentos foram efectuados, mas não está claro se as actividades foram totalmente retomadas. O encerramento do aeroporto local em Bunia dificultou a resposta, inclusive dificultando o fornecimento de notas, disseram.
A esperança de inverter a maré reside agora nos cientistas que procuram medicamentos eficazes.
O ensaio de tratamento de Partners foi iniciado com dois medicamentos em seus livros – remdesivir e MBP134. Os pacientes serão designados aleatoriamente para receber um dos medicamentos, uma combinação de ambos ou apenas cuidados de suporte padrão.
O Remdesivir é um antiviral fabricado pela empresa farmacêutica Gilead Sciences, enquanto o MBP134 é um anticorpo monoclonal desenvolvido pela Mapp Biopharmaceutical, com duas proteínas imunológicas especialmente desenvolvidas que reconhecem e neutralizam o vírus.
Ambos são administrados por via intravenosa – MBP134 em infusão única e remdesivir em 10 dias de terapia intravenosa.
“Foi comprovado que esses dois medicamentos funcionam contra o vírus Bundibugyo em modelos animais”, disse o professor Laurens Liesenborghs, do Instituto de Medicina Tropical de Antuérpia, que está trabalhando no ensaio em Ituri.
“Eles mostraram grande eficácia, mas agora temos que testá-los em humanos. Basicamente, o que queremos ver é se eles conseguem realmente reduzir a mortalidade”.
Bundibugyo normalmente tem uma taxa de mortalidade mais baixa do que a cepa do Ebola do Zaire, que causou a maioria dos surtos anteriores, mas ainda mata cerca de um em cada três infectados.
Os investigadores procuram cuidadosamente qualquer diferença nas taxas de mortalidade entre os grupos que recebem medicamentos experimentais e o grupo que recebe cuidados padrão. “Qualquer melhoria é boa”, disse Liesenborghs. “Mas precisa ser detectado estatisticamente, então deveremos ver uma queda substancial”.
após a promoção do boletim informativo
Em ensaios que analisaram o impacto dos anticorpos monoclonais nos casos de Ébola causados pela estirpe do Zaire, reduziram as taxas de mortalidade de 50% para 35%, disse ele. “Esperamos ver algo da ordem dessa magnitude.”
O desenho do ensaio permite que outros tratamentos potenciais sejam adicionados à medida que se tornam disponíveis. Um resultado provavelmente exigirá a inscrição de 700 a 1.000 pacientes, disse Liesenborghs. “Abrimos um site, esperamos abrir sites adicionais muito rapidamente, mas ainda assim levará alguns meses, dependendo do andamento da epidemia, é claro.”
Autoridades da OMS disseram que remdesivir e MBP134 foram doados em quantidade suficiente, pela Gilead e pelo governo dos EUA, respectivamente, para que 1.200 pacientes fossem inscritos. A OMS está em discussões para garantir que estejam disponíveis suprimentos suficientes após o ensaio, caso se mostrem seguros e eficazes, afirmou.
Pacientes de qualquer idade, incluindo mulheres grávidas e lactantes, que são frequentemente excluídas da investigação médica, podem inscrever-se no ensaio.
“Pensamos sempre no risco-benefício”, afirma Liesenborghs. “Aqui, o benefício é potencialmente muito alto porque você está oferecendo um tratamento que pode salvar vidas a alguém que tem grandes chances de morrer”.
O Ébola causa abortos espontâneos, embora não haja sinais de risco de gravidez devido a experiências com o medicamento em animais, acrescentou.
“É simplesmente fantástico termos conseguido começar tão rapidamente”, afirma a Profª Amanda Rojek, Investigadora Principal Internacional da Partners, da Universidade de Oxford.
Ela disse que uma forte liderança científica na RDC, que realizou grandes ensaios durante surtos anteriores de Ébola e outras doenças como a mpox, foi vital.
“Olhando para a África Ocidental (um surto de Ébola em 2014-16 que viu mais de 28.000 casos e 11.000 mortes), onde demoramos mais de um ano para iniciar os ensaios clínicos, estamos orgulhosos da equipa liderada pelo INRB (Instituto Nacional de Investigação Biomédica da RDC) que fizemos isto pela primeira vez em seis semanas e anunciou
O foco, disse Rojek – como no teste Recovery durante a Covid, realizado pelo mesmo grupo de Oxford – era manter o teste o mais simples possível.
Partners é patrocinado pela OMS, com financiamento do Wellcome Trust, FCDO e UKRI.
O professor Yap Boum, chefe de resposta a emergências do órgão de vigilância da saúde continental África CDC, alertou que o perigo não acabou, mas acrescentou: “O que limita um surto é a nossa capacidade de prestar cuidados, a nossa capacidade de vigilância e a nossa capacidade de isolar as pessoas. Estes ensaios permitir-nos-ão ter acesso ao tratamento e, quando tratamos as pessoas, também enviam uma mensagem à comunidade.
Outro ensaio terá início esta semana, para verificar se administrar às pessoas que estiveram em contacto com casos de Bundibugyo um medicamento chamado obeldesivir pode impedi-las de desenvolver a doença.
O Africa CDC disse que o ensaio precisava de cerca de 18 milhões de dólares para continuar, com 6 milhões de dólares comprometidos até agora.
